开发数字辅助工具以改善ICD决策

简要摘要

晚期心力衰竭，影响700万美国人，有多种原因，导致残疾和死亡风险大大增加。一个主要问题是猝死，当受损的心脏发展出异常的电气传导模式，可能导致心脏活动停止。虽然将植入式心脏转复除颤器（ICD）植入患者的胸腔可以帮助预防猝死，但这些设备有几个重要的缺点。本方案侧重于开发一个数字决策辅助工具，帮助心力衰竭患者做出权衡ICD植入利弊的明智决定。本方案涵盖了使用参与者调查、焦点小组和访谈来获取开发此数字工具所需背景信息的内容，该工具随后将在随机临床试验中与常规护理进行比较。研究设计最好描述为对数字应用程序进行混合方法评估和改进，以改善ICD决策。在未来，本方案将修改以创建一个新的方案，该方案涵盖了进行此项临床试验所需的人类受试者要求。