PhiCube模块化双边末端执行器设备用于儿童上肢康复

简要摘要

本次研究配置为在一个组内试点阶段的多中心临床试验。 本研究旨在通过名为PhiCube的新型便携式机器人系统，主要调查4至18岁患有先天性或获得性神经运动障碍的儿童使用该系统进行上肢功能治疗的可行性和有效性。 为了具体研究PhiCube对运动计划方面可能产生的影响，研究还将包括一小组4至18岁的发育协调障碍（DCD）儿童。 在治疗前后（PreT0和T0，T1和T2），将进行标准化评估测试。关于上述研究目标，主要结果测量指标将是墨尔本评估-2（MA2），这是一种用于评估患有神经缺陷的儿童上肢运动质量的标准化、有效和可靠的工具，能够测量运动质量的四个要素：活动范围、准确性、灵巧性和流畅性。作为次要结果指标，选择了Abilhand-Kids，这是一份简短的问卷，用于测量家长或照顾者完成的21项主要日常双臂活动，以及旨在评估涉及神经心理过程和与听觉反馈感知相关的效果的各项子测试和问卷。 治疗的总持续时间约为3个月，将组织3个每周45分钟的会话，共计30次。 将计算在评估和康复阶段获得的临床和技术变量的描述性统计。随后，计划通过机器人设备进行治疗效果分析，比较治疗前后临床变量。所有收集到的数据最终将进行分析，以比较该设备对不同诊断特征识别的参与者群体的康复效果。