评估仅使用轨道动脉粥样硬化术与钙定制减容方法非劣效性的试验

简要摘要

某些患有冠状动脉疾病的患者血管严重钙化。在这些情况下，放置支架——一种帮助保持动脉开放的细小管状物——可能非常困难。动脉壁中的钙积累可能会阻止支架正常扩张，增加并发症或治疗失败的风险。 在支架植入前准备这些血管时，医生使用特殊技术来修改或去除钙质。这些技术被称为斑块修饰策略，可能包括如旋切系统、刻痕球囊或血管内碎石术等设备。然而，关于哪种策略最佳，尚无明确标准。 研究目的： 本研究比较了两种在支架植入前治疗钙化冠状动脉动脉的不同方法： * 仅使用轨道旋切系统（Diamondback 360®，Abbott）的统一方法，通过旋转的冠状物磨砂去除钙质 * 定制方法，操作者根据患者特定类型的钙质选择各种可用方法（例如，旋转旋切、刻痕或切割球囊或冲击波疗法） 目标是确定统一轨道旋切方法在支架在动脉内扩张效果方面是否不劣于个性化方法。 这是一项随机、对照的临床试验。患者将被随机分配到两个组之一。 随机化确保了两组之间的公平比较。是否植入支架和使用额外技术的决定由介入心脏病学家自行决定。