tAN 首席响应者用
NCT:NCT07109349 · COMPLETED
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简要摘要
本研究设计为一项开放标签、单臂、分散式临床研究,其中一线救援人员将接受经皮耳穴神经刺激(tAN),通过乳突和位于耳屏前方的耳颞神经(ATN)针对迷走神经耳支(ABVN)。参与者将在八周(56天)的时间里被纳入研究。 参与者将回答有关情绪、压力、睡眠、能量/疲劳和倦怠的每日和每周问卷。每周,参与者将完成综合在线问卷(预计不超过15分钟),包括感知压力简表(PSS-4)、幸福感指数(WHO-5)、迷你Z倦怠量表(5项)、PROMS睡眠障碍量表(PROMIS-SD)、GAD-7(每两周一次)和感知压力(PSS-10;每月一次)。PSS-10将在第0天、第28天和第56天取代PSS-4。 在基线期(研究介绍日至第0天之间的日子)期间,不会提供tAN治疗。参与者将在第0天完成每周问卷组(“每周问卷”)。建议参与者在基线期的其他日子里完成每日问卷组(“每日问卷”)。 在第1-28天,参与者每天将自行进行一至两小时的tAN治疗。建议参与者在睡前完成每日tAN治疗。参与者将在研究第0天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天、第42天、第49天和第56天完成每周问卷。建议参与者在所有其他研究日(至第28天)完成每日问卷。不需要参与者完成每日问卷。第28天后,每日tAN治疗和每日问卷将停止。参与者将在第56天与每周问卷一起完成一项研究满意度问卷。 第56天后,参与者将与研究协调员安排一项研究退出访谈。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。