SIRT治疗后门静脉血栓性肝细胞癌免疫疗法的评估
NCT:NCT07122089 · RECRUITING
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简要摘要
肝细胞癌(HCC)是最常见的原发性肝癌,是全球癌症相关死亡的主要原因之一,每年约有74.5万人死亡。 对于晚期患者,包括肿瘤性门静脉血栓形成(PVT)患者,大多数治疗指南推荐全身治疗,无论是联合免疫治疗(IO)还是联合免疫治疗和抗血管生成治疗作为一线选择。 在一项试验中提供了PVT患者的治疗效果,中位总生存期为14.2个月,IO表明有必要改善PVT患者的治疗。另外两项近期进行的3期临床试验也报告了不同IO方案的良好结果。 使用钇-90(90Y)加载的玻璃微球(TheraSphereTM)进行选择性内部放射治疗(SIRT)可用于早期至局部晚期HCC患者,包括PVT患者且无肝外转移(EHS)。自2019年以来,TheraSphereTM在法国已被认可并报销,用于无EHS的PVT患者。多项回顾性研究已显示出PVT患者的良好结果。 如今,基于随机DOSISPHERE-01研究结果,SIRT在局部晚期HCC中的应用再次引起关注,该研究包括非手术患者,约70%有PVT。这项使用90Y加载微球的随机II期试验强调了与标准剂量学方法相比,采用个性化剂量学方法使用90Y加载微球的有效性。 在SIRT的强局部减瘤效果之后进行全身治疗(IO)是合理的,并且具有兴趣。事实上,SIRT后的最常见的进展模式是未治疗区域的复发,包括未治疗的肝脏或EHS。患者随后通常被推荐使用IO。 这种治疗方式,即使用SIRT后继以IO,已在2期研究中得到评估,使用nivolumab在90Y加载树脂微球后,显示出有希望的有效性且未出现安全性下降。 本研究旨在评估根据其当前适应症在PVT患者和无EHS的晚期HCC患者中使用的SIRT后继以IO。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。