EUS-RFA在治疗胰腺病变中的安全性和有效性：一项前瞻性登记研究

简要摘要

目的：本登记册的目的是跟踪接受基于内镜超声（EUS）的射频消融（RFA）治疗的胰腺病变患者的临床结果和进展。 研究设计：这是一项为期7年、单中心前瞻性登记研究，每年进行随访。将研究接受EUS引导的RFA治疗的胰腺病变患者。 使用程序：患者被招募进入该计划后，符合条件的患者将接受EUS-RFA治疗其胰腺病变和/或恶性肿瘤，作为其标准治疗的一部分。 内镜干预：EUS引导的干预将基于临床决策进行。数据将用于研究目的收集。简要来说，该程序涉及在EUS引导下将19号EUS-RFA导管推进到目标病变。然后，以2-10个周期应用RFA能量，每个周期持续约10到30秒，功率设置在10到30瓦之间。执行初始EUS-RFA程序的同一位医生将负责后续的EUS-RFA程序。 风险和潜在益处：这是一项低风险研究，相关的物理风险是常规标准治疗的一部分。与本研究相关的额外风险包括患者数据或信息意外泄露导致隐私泄露的风险、获取血液样本的风险以及通过活检获取组织样本的风险。然而，所有信息都将严格保密，并且仅由列出的研究人员用于研究目的。患者除了作为标准治疗获得的好处外，不会从本研究中获得任何额外的好处。