挑战在具有或无预先存在的对INTERCEPT红细胞抗体的人群中输注INTERCEPT病原体减少红细胞（RBCs）

简要摘要

本研究旨在确定将INTERCEPT红细胞输注给预先存在INTERCEPT红细胞抗体的患者是否会增加抗体滴度，表明继发性免疫反应，以及这些免疫反应是否会与临床不良事件、红细胞清除率增加和/或溶血的证据相关。由于新鲜同种异体INTERCEPT红细胞在具有多种疾病的患者中的恢复和存活情况描述不佳，可能将没有INTERCEPT红细胞抗体病史或证据的对照组受试者作为对照（对照组受试者可能或可能未先前接受过INTERCEPT红细胞输注）进行评估。 研究还将比较和关联使用用于输注的INTERCEPT红细胞制备的抗人球蛋白（AHG）交叉配型结果，与使用S 303处理的试剂红细胞进行的间接抗球蛋白试验（IAT）结果（即，如前所述的INTERCEPT红细胞筛查试验）以评估AHG交叉配型在定义输注的INTERCEPT红细胞兼容性方面的实用性。