I期临床试验：整合HLA半相合抗CD19 CAR-T细胞与移植后环磷酰胺为基础的HLA半相合造血干细胞移植

简要摘要

背景： 高风险血液癌症（白血病和淋巴瘤）在治疗后常常复发，许多癌症仅靠化疗无法治愈。这些癌症可以通过以下两种方式进行治疗和可能治愈：（1）骨髓移植（同种异基因造血干细胞移植，或alloHCT）提供捐赠者的免疫和血干细胞。这些新细胞可以攻击癌症并生长成健康的血液。（2）嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法通过实验室改变免疫细胞，使其更好地识别和靶向某些癌症。但这两项治疗通常不会同时进行。 目标： 测试在患有高风险血液癌症的人中使用alloHCT和CAR-T细胞疗法。 资格： 年龄在18至75岁之间，患有表面有CD19蛋白的侵袭性血液癌症的人。还需要一名12岁或以上的健康相关捐赠者；这名捐赠者可以是父母或子女，也可以是兄弟姐妹或甚至远亲，但必须在HLA（人类白细胞抗原）上实现半匹配。 设计： 参与者将接受筛选。他们将进行影像学扫描、血液检查以及心脏和肺功能测试。他们将接受眼科和牙科检查。他们可能需要从脊髓周围抽取液体（脊髓穿刺）和从骨骼内部取出组织（骨髓活检）。 健康捐赠者将提供骨髓、免疫细胞以及约9汤匙血液，用于接受者的治疗和研究。他们还将提供粪便、唾液和口腔拭子，仅用于研究。 接受者参与者将在医院停留4至6周。他们将在6天内接受药物，为细胞疗法做准备。捐赠者的骨髓细胞和CAR-T细胞将通过插入静脉的管子给予。他们将在治疗后接受药物以减少并发症。 参与者将在离开医院后的2至3个月内保持在距离医院1小时车程范围内。在此期间，他们将进行频繁的访问。他们将继续进行定期的随访访问，持续5年。 ...