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临床试验

VR在诊断性宫腔镜检查中的应用

NCT:NCT07173231 · RECRUITING

NCT编号NCT07173231
状态RECRUITING
开始日期2026-07-08
SponsorSt. Justine's Hospital (OTHER)
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简要摘要

背景:宫腔镜检查(HSC)是一种微创妇科手术,被认为是诊断和治疗宫内病理的金标准。近年来,由于其高效、并发症发生率低和良好的患者接受度,其在门诊诊断中的使用显著增加。然而,许多患者在手术过程中仍报告有显著疼痛和焦虑。尽管器械和技术有所进步,但疼痛仍然是手术失败的关键原因,通常因术前焦虑而加剧。虽然可以使用药物治疗来解决这个问题,但由于效果或可行性不足,它们并不总是适用。因此,非药物治疗方法,如虚拟现实(VR)和催眠(HVR),正在被越来越多地探索。 目标:这项试点研究旨在评估沉浸式虚拟现实(IVR)和催眠-VR(HVR)在管理诊断性HSC过程中的疼痛和焦虑方面的可行性和接受度以及初步效果。 方法:这项试点随机对照试验(RCT)将采用三臂平行设计,比较:1-标准护理,2-IVR +标准护理,和3-HVR +标准护理,在诊断性HSC期间。总共将招募45名参与者(每臂15人)来自CHU Sainte-Justine妇科诊所,并随机分配到三个组之一。主要结果将涉及可行性和接受度,包括患者和医疗保健专业人员的满意度。次要结果将评估自我报告的疼痛和焦虑、生理反应、手术持续时间、手术失败和从“无触”阴道镜技术转换为传统工具(如阴道镜和宫颈钳)的转换率。还将探讨人口统计学特征作为干预效果潜在调节因素。 结果/结论:这项试点研究将提供关于IVR和HVR对诊断性HSC过程中手术疼痛和焦虑影响的初步数据。它还将评估将这些干预措施整合到门诊环境中的可行性和接受度。这些发现将为准备更大规模的临床试验提供必要的数据。

官方来源

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