冷大气等离子体联合血管内介入治疗下肢动脉闭塞糖尿病足溃疡的有效性和安全性
NCT：NCT07198061 · RECRUITING
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NCT编号NCT07198061
状态RECRUITING
开始日期2025-10-09
完成时间2026-12-30
简要摘要
本临床试验的目的是评估冷大气等离子体（CAP）结合血管内介入治疗是否可以加速18至80岁患有糖尿病足溃疡（DFUs）并伴有下肢动脉闭塞的患者的伤口愈合，并改善安全性结果。 它旨在回答的主要问题是： 1. 与安慰剂相比，CAP治疗在第4周是否导致溃疡面积更大程度地减少？ 2. 在成功进行腘下再血管化后，CAP治疗对DFUs患者是否安全且耐受性良好？ 研究人员将比较CAP治疗加标准护理与安慰剂CAP（安慰剂）加标准护理，以观察CAP是否更有效地改善伤口愈合并减少局部不良反应。 参与者将： 1. 在血管内再血管化后每天接受一次活性CAP治疗或安慰剂CAP治疗，共10天 2. 每天进行伤口评估，包括溃疡面积、感染迹象和疼痛评分 3. 在基线和第4周完成生活质量问卷（EQ-5D和SF-12） 4. 跟踪至第4周以评估疗效和安全性终点
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态，请参阅官方记录。