炎症性肠病用白细胞介素-23单克隆抗体：疗效与安全性

简要摘要

研究期间被诊断为中度至重度CD或UC的患者被选中。在获得知情同意后，开始使用以英夫利昔单抗为基础的药物治疗。收集了基本患者信息和病史。遵循治疗过程，并根据医生的经验调整药物治疗方案。在0、4、8、16、24、48和54周进行随访和疾病评估。在相应的随访时间点，收集血液、粪便和组织样本，用于胃肠道内镜检查、影像学检查、实验室检测、参与者症状自我评估、不良反应评估和营养风险筛查。全面评估了IL-23抑制剂治疗CD或UC的疗效和安全性。 研究开始后，在必要时或在给药前进行定期检查和评估。收集静脉血样本，或提供粪便收集盒以收集粪便。当需要肠道内镜复查时，每次收集一块正常和一块病变的肠道黏膜组织。当需要手术时，每次收集两块正常和两块病变的肠道黏膜组织。样本收集不影响疾病治疗和评估过程。如果在IL-23抑制剂治疗期间出现不适，或者病情出现新的变化或任何意外情况，包括在其他医疗机构住院、残疾等，无论是否与本研究相关，参与者应立即通知研究者，以便进行判断和适当的医疗治疗或建议，以确保安全。