RECANA OUS - 静脉阻塞和闭塞用Recana血栓切除术导管系统研究（RECANA-OUS-UK）

简要摘要

本临床研究的目的是了解Recana血栓切除术导管系统是否可以治疗患有症状性血栓后静脉回流/流出阻塞的参与者的慢性静脉阻塞和闭塞。临床研究旨在回答的主要问题是： 1. 主要安全终点：定义为索引程序后30天内发生的所有不良事件的发生率 2. 主要疗效终点：在索引程序期间达到的管腔直径大于或等于50%，该直径在程序期间（围手术期/程序期）使用血管内超声（IVUS）进行测量 参与者将接受筛选并符合临床研究资格。符合条件的参与者（符合所有资格标准的人）将接受Recana血栓切除术导管系统的治疗。参与者在以下时间点进行评估：程序后30天、90天、180天和365天。