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临床试验

内镜组织切割及腹部提取装置与常规冷刀对比

NCT:NCT07226375 · COMPLETED

NCT编号NCT07226375
状态COMPLETED
开始日期2025-11-13
完成时间2026-09-13
SponsorEge University (OTHER)
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简要摘要

该研究的目的是比较由导体设计并得到TUBITAK-1512项目支持开发,且已提交土耳其和欧洲专利申请的腔镜组织切割装置的手术组织切除成功率与传统的冷刀。腹腔镜手术通过0.5厘米至1厘米的切口进行。手术后,与这些切口相比,需要从腹部移除更大的组织。目前,在腹腔镜手术中,通过将组织切成小块,使用称为电切器的电动设备,通过旋转运动切割组织/组织块并将其从腹部移除,以及直接从腹部通过与组织大小相当的切口移除组织块来移除腹部组织。试图通过1.5-2厘米宽的切口用刀片解剖大组织/组织块,限制外科医生的运动范围,相当费力、耗时且风险高。在Power Morcellator分解器设备的使用中,由于工作原理中的旋转运动,在切割和分离正在移除的组织/组织块时,存在组织块碎片散布到腹部的风险。在Power Morcellator设备使用的手术中,如果移除的组织是恶性的(癌症),患者面临整个腹部转移的风险。由于这些风险,美国完全禁止了电切器设备的使用,在欧洲联盟国家,要求在防护袋中操作该设备。该发明是一种医疗设备,它将允许通过闭合手术中的小切口快速、安全、容易地移除大组织。该设备为当前技术的问题提供了有效的解决方案。 在研究范围内,将比较设计和开始批量生产的组织切割剪刀和刀片,在腹腔镜子宫切除术后的阴道组织块移除过程中进行的组织切割(分离成小块)过程,并调查使用该设备的病例的切割时间、可能的并发症以及该设备对病例的可能影响。

官方来源

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