高强度聚焦超声提升下颌和颈部松弛组织的安全性及有效性评估

简要摘要

这是一项前瞻性、多中心、随机、评估者盲法、平行对照、非劣效性临床试验，旨在评估ULTRAFORMER MPT PLUS（一种高强度聚焦超声HIFU设备）在成年受试者中提升和紧致松弛的下颌（下巴下方）和颈部组织的安全性及有效性。 大约有273名受试者将在美国多个研究地点被纳入研究。 参与者将接受ULTRAFORMER MPT PLUS治疗或参照比较设备，并接受安全性及有效性评估，包括临床摄影、研究者评估和患者报告结果。 该研究旨在证明ULTRAFORMER MPT PLUS在改善下颜和颈部皮肤松弛和皱纹外观方面不劣于批准的参考设备。