一项评估在急性冠状动脉综合征和高出血风险患者中，使用光学相干断层扫描评估BioFreedom™药物涂层支架和Xience药物洗脱支架系统植入后1个月血管愈合和新生内膜转化的研究

简要摘要

BioFreedom™是全球首款无聚合物药物涂层支架（DCS），采用专有的微结构表面技术。其管腔侧微孔表面直接携带高亲脂性的BA9™（西罗莫司衍生物）。这种设计减轻了炎症反应，同时促进早期血管愈合并降低血栓风险。大量的临床证据已验证BioFreedom™在高出血风险（HBR）人群中的卓越性能。然而，对植入后新生内膜覆盖和定量新生内膜转化的全面评估仍不足。随着超高清光学相干断层扫描（OCT）的发展，对冠状动脉支架愈合的详细评估已成为可能。本研究将采用OCT对接受商业可用的BioFreedom™ DCS或Xience药物洗脱支架系统的HBR急性冠脉综合征（ACS）患者的血管愈合模式进行比较评估，包括新生内膜转化和支架梁覆盖。研究结果将为设备的植入后有效性和安全性提供多维度的见解。