DuoCor 2 DOMINATE 研究

简要摘要

终末期心力衰竭是一种危及生命的状态，其特征为一个或两个心室无法维持足够的血液循环。在这种情况下，医疗治疗往往无效，需要高级治疗。心脏移植是这些患者的标准治疗方法，但由于供体心脏短缺，其应用受到严重限制。因此，机械循环支持（MCS）设备常被采用。然而，最常见的左心室辅助装置（LVAD）仅适用于孤立性左心室功能障碍的患者。这为双心室衰竭的患者留下了巨大的治疗空白。对于这部分人群，目前的选择，如全人工心脏（TAHs）和双心室辅助装置（BiVADs），都伴随着显著挑战，包括高不良事件发生率和长期结果不佳。 DuoCor心室辅助系统（VAS）是一种下一代MCS设备，专门开发用于解决这一需求，通过提供同时的双心室支持。它集成了两个紧凑、良好的血液相容性血泵，设计用于植入左心和右心，通过单根驱动线和外部控制器进行控制。它旨在降低手术复杂性，提高患者活动能力，并最小化如血栓形成和感染等并发症。 本研究的首要目标是评估DuoCor VAS作为治疗终末期双心室心力衰竭的安全性和有效性。