多吉宁FemiTotal用于治疗和预防外阴阴道念珠菌病症状和细菌性阴道病

简要摘要

本临床试验的目的是评估Multi-Gyn Femitotal治疗和预防细菌性阴道炎和外阴阴道念珠菌病的有效性和安全性。将包括40名有外阴阴道念珠菌病瘙痒症状的受试者和49名使用Amsel标准确诊为细菌性阴道炎的受试者，他们将使用该设备7天（治疗阶段）。如果治疗开始后21天认为外阴阴道念珠菌病和细菌性阴道炎已治愈，受试者将接受随访，直至治疗开始后第4个月，以检查外阴阴道念珠菌病和细菌性阴道炎的复发情况（预防阶段）。主要目标是评估Multi-Gyn FemiTotal在治疗细菌性阴道炎（BV）和缓解外阴阴道念珠菌病（VVC）瘙痒方面的有效性，评估时间为治疗开始后21天。