闭环神经反馈针对冠心病焦虑患者右侧背外侧前额叶皮层的自主神经调节

简要摘要

本临床试验的目的是测试使用实时fNIRS-BCI神经反馈，针对右侧背外侧前额叶皮层（右侧DLPFC），在慢波听觉声学范式下的主动意志控制，是否可以抑制心脏交感神经活动并改善右侧手患者稳定型冠心病（CHD）和共病DSM-5焦虑的自主神经调节。 它旨在回答的主要问题是： 与安慰剂相比，真正的神经反馈是否在听觉刺激窗口期间减少了基线校正的心率？与安慰剂相比，真正的神经反馈是否在约0.0167 Hz（1/60 Hz）处增加HRV频谱功率并产生对右侧DLPFC激活的更强抑制？右侧DLPFC激活的抑制是否介导了分组对心率的影响？ 如果存在比较组：研究人员将比较真正的神经反馈组与安慰剂（非依从性）反馈组，该组使用相同的音频和界面，以确定将反馈与右侧DLPFC活动耦合是否会产生自主神经益处。 参与者将： 完成心脏病学和精神病学资格筛选并提供知情同意；记录基线人口统计学、病史、生命体征和药物（仅使用HAMA/HAMD进行资格筛选）。 进行为期3天的适应阶段，以在观看映射到右侧DLPFC统计数据的实时能量条时练习主动意志自我调节；适应数据不用于分析结果。 参加两次正式会议（第4-5天），每次会议有15个60秒的块（20秒休息+40秒刺激）。听觉刺激是约60 dB的1 Hz幅度调制的纯音；在40秒窗口中随机嵌入10秒的白噪声脉冲。在刺激期间，参与者将接收关于右侧DLPFC激活的真正或安慰剂反馈，并使用主动意志策略将能量条推到未标记的阈值线以下。 在整个过程中进行同步fNIRS（HbO）和3导联ECG（1,000 Hz）记录；记录在线处理和性能指标；根据方案监测和管理不良事件。