闭环神经反馈针对冠心病焦虑患者左侧背外侧前额叶皮层的自主神经调节
NCT:NCT07244484 · RECRUITING
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简要摘要
本临床试验的目的是测试针对左侧背外侧前额叶皮层(DLPFC)的闭环fNIRS-BCI神经反馈(NF)是否可以减少稳定型冠心病(CHD)和合并焦虑症成人的心脏自主神经觉醒,以冷诱导疼痛压力下的基线校正心率(HR)为指标。 它旨在回答的主要问题是: 与安慰剂神经反馈相比,真实的左侧DLPFC神经反馈是否在冷诱导疼痛刺激窗口期间导致基线校正HR的更大降低? 真实的神经反馈是否比安慰剂神经反馈产生更强的意志性左侧DLPFC激活和更高的左右DLPFC之间的半球间同步性? 基线校正HR的变化是否与左侧DLPFC激活或DLPFC半球间同步性的变化有统计学上的关联,并且部分由这些变化介导? 在适应性训练和正式实验期间发生哪些不良事件(AE),两组的AE发生率是否不同? 研究人员将比较真实神经反馈组和安慰剂神经反馈组,以确定通过闭环fNIRS-BCI针对左侧DLPFC是否能在焦虑型CHD患者中产生更优的心脏自主神经反应和前额叶激活模式的调节。 参与者将: 接受心脏和精神性筛查,以确认稳定的CHD、DSM-5焦虑症和其他合格标准; 参加三天(第1-3天)的适应性训练会议,使用fNIRS-BCI神经反馈针对左侧DLPFC,结合慢波听觉刺激和轻微冷水暴露,同时记录ECG; 在第4天,完成一个正式实验会议,包括15个冷诱导疼痛刺激和慢波听觉刺激的区块,同时记录fNIRS和ECG,根据随机化接受真实或安慰剂左侧DLPFC神经反馈,并持续监测不良事件。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。