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临床试验

两种非侵入性检测方法(高分辨率显微内镜和液基细胞学)对口腔癌前病变检测的评价

NCT:NCT07260344 · RECRUITING

NCT编号NCT07260344
状态RECRUITING
开始日期2025-12-15
完成时间2029-01-30

简要摘要

口腔癌(唇、口腔舌、牙龈、口腔底部、硬腭以及其他口腔组织,包括颊黏膜)是全球最常见的癌症之一,估计每年有超过30万新发病例。大多数口腔癌(>75%)与吸烟、饮酒、嚼槟榔/烟草混合物或不含烟草的槟榔有关,而与人类乳头瘤病毒感染相关的病例非常少。口腔癌的发病率与这些风险因素的流行程度地理上相吻合,在印度次大陆(由于嚼烟草和吸烟)和东南亚(由于不含烟草的槟榔嚼和吸烟)尤为突出。 目前,口腔癌前病变/癌症的筛查标准是由专家进行视觉和触觉检查,以确定临床/视觉病变(白斑、红斑和口腔黏膜下纤维化)的存在。此类视觉识别的病变将进一步根据临床印象进行分级,以确定活检的病理学存在/异型性级别。有几个观察结果指出,基于临床印象的视觉病变活检的口腔癌筛查存在关键局限性,包括活检病变的决定、活检哪个病变以及病变中活检的位置。因此,需要工具来改善视觉癌前病变的分级,以及在病变内进行活检的区域定位,以实现更有效的风险分层和更好的护理。 两种非侵入性方法在病变活检分级方面具有潜力——口腔液基细胞学和高分辨率显微内镜(HRME)。口腔细胞学提供了一种非侵入性方法来采样可见的口腔病变,并有望使病变活检分级成为可能。HRME利用光纤成像结合荧光对比剂荧光素进行成像,以在病变/上皮组织中观察活体亚细胞特征,功能上相当于原位活检。 研究人员提议进行一项横断面研究,以评估这两种非侵入性方法在检测口腔癌前病变和早期口腔癌方面的临床实用性——口腔细胞学和HRME作为活检可见病变分级的辅助手段,以及HRME作为辅助手段以实现病变内活检区域的更好定位。如果成功,这项研究将促进开发一种非侵入性、三步算法的口腔癌筛查:通过视觉检查识别病变,通过细胞学或HRME进行活检分级,以及通过HRME进行病变内靶向活检(如有必要)。

官方来源

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