Solventum™ Vitrebond™牙髓保护衬层/基座在牙修复材料下作为衬层/基座使用的有效性

简要摘要

这是一项评估名为Solventum™ Vitrebond™牙髓保护衬层/基座的全新牙科产品的临床试验。该新产品设计用于作为牙齿和牙填充物之间的衬层或基座，以及当牙髓暴露时进行直接牙髓盖髓术（DPC）的手术。牙髓是牙齿中包含神经、血管和细胞的部分，这些细胞保持牙齿健康。本研究将特别关注衬层/基座的应用。 在本研究中，Solventum研究产品将与Solventum公司生产的类似商业产品3M™ Vitrebond™ Plus光固化玻璃离子衬层/基座（简称Vitrebond Plus）进行比较。研究将包括至少7岁且至少有一颗牙齿有中度或重度龋齿（蛀牙）的参与者。 预计整个研究将持续2年，从第一位受试者开始研究到最后一位受试者完成研究。每位研究受试者的参与时间最长为1年，包括基线时的初始牙齿修复访问，受试者通过电话报告的术后敏感度评估（1周），以及术后1个月、6个月和1年的面对面随访评估，以确认安全性和有效性。本研究将部分盲法进行，这意味着参与者和进行评估的牙医不知道用于他们牙齿的衬层/基座产品是哪一个。