近红外光疗设备用于轻度至中度阿尔茨海默病（NirsCure-03A）

简要摘要

这项研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂设备控制的临床试验。 计划招募320名患有轻度至中度阿尔茨海默病（AD）的患者。将应用中心分层块随机化，分层依据疾病严重程度（轻度 vs. 中度）和Aβ-PET亚组中心状态（是 vs. 否）。参与者将以1:1的比例随机分配到治疗组或对照组。在招募后，参与者在52周的双盲期内将在家中完成治疗。治疗组将使用近红外光治疗设备进行治疗，而对照组将使用安慰剂设备。在整个双盲期间，研究人员和参与者都将对治疗分配保持盲态。完成52周双盲治疗期的参与者可以选择进入开放标签扩展期，并接受额外的26周活性近红外光治疗。