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临床试验

光生物调节、光动力疗法和氯倍他索在治疗口腔扁平苔藓中的应用。

NCT:NCT07278999 · RECRUITING

NCT编号NCT07278999
状态RECRUITING
开始日期2025-12-01

简要摘要

本研究旨在比较三种治疗口腔扁平苔藓侵蚀型的方法,这是一种慢性炎症性疾病,常引起疼痛、口腔功能受损和频繁复发。六十名确诊的成年人将被随机分配到光生物调节、光动力疗法或局部倍他米松治疗,后者是当前的标准治疗方法。该项目旨在研究每种方法如何有效地促进侵蚀性病变的愈合、减轻疼痛、改善咀嚼和吞咽等口腔功能,并在治疗后预防复发。在入组前,参与者将进行微生物检测、组织自荧光评估和病理学确认。治疗将遵循针对每种疗法类型制定的严格方案,PBM每周两次应用,PDT每周一次连续六周使用 toluidine blue 作为光敏剂,由 635 nm 二极管激光激活,倍他米松每天两次使用三十天。临床结果将使用病变大小、标准化评分系统和患者报告的疼痛和肿胀量表进行测量。在一周、一个月和三个月的随访中将记录愈合进展和复发率。安全性监测包括对感染和不良反应的评估。预期结果是确定哪种治疗方法提供最有效、最安全和最持久的改善。该研究可能提供支持激光方法作为替代方案的证据,以避免长期使用类固醇的风险。

官方来源

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