REVEAL 研究 - 使用 Senseye 诊断工具进行 PTSD 诊断测试

简要摘要

REVEAL PTSD 研究的目的是测试 Senseye DT 作为成人 18 岁及以上患有创伤后应激障碍（PTSD）相关症状的诊断测试的效果。 Senseye DT 是一种医疗设备软件（SaMD），是一款 iPhone 应用程序，在手机上执行一系列简单任务的同时，通过前置摄像头记录任务过程中的视频。视频将通过人工智能（AI）算法进行分析，以识别可能表明 PTSD 的生理信号。本研究收集的数据将用于训练和调整 AI 算法，然后对其进行准确性测试。 本研究旨在回答的主要问题是： 1. 与结构化临床访谈（目前诊断测试的临床标准）相比，Senseye DT 在检测 PTSD 方面的准确性如何？ 2. Senseye DT 在预测 PTSD 严重程度方面的准确性如何？ 3. 与结构化临床访谈相比，Senseye DT 的使用速度如何？ 参与者将通过视频通话参加虚拟筛选访问，以确定资格并同意参与。一旦注册，参与者将参加 2 或 3 次额外的研究访问： * 访问 1：一次虚拟访问，由受过心理健康和结构化临床访谈培训的临床评估员进行标准心理健康评估。这些评估包括蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分量表（SIGMA）的结构化访谈指南、汉密尔顿焦虑量表（SIGH-A）的结构化访谈指南和 MINI 国际神经诊断访谈。如果随机选择，还可能进行临床评估员执行的 DSM-5 修订版 PTSD 量表（CAPS-5-R）。 * 访问 2：使用 Senseye DT 的访问。对于靠近研究物理站点位置的参与者，此访问将在现场进行。对于所有其他参与者，此访问将在线进行。 * 访问 3：对于在访问 1 中未随机选择进行 CAPS-5-R 评估的参与者，将安排第三次和最后一次访问进行此评估。此访问将在线进行。 注册参与者的总预期参与时间为 2-3 周内的 6-7 小时。