对FYNA研究OPM MEG设备在癫痫术前评估中定位癫痫灶的评价

简要摘要

癫痫手术的成功在很大程度上取决于术前对致痫区的定位可靠性。确定要切除区域的传统方法基于一个复杂的评估，包括脑电图（EEG）与同时进行的癫痫发作视频记录（视频SEEG）、脑MRI和氟代脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描（PET-FDG）。 目前，癫痫手术不能治愈所有患者。由于手术的预后主要取决于描绘致痫区的能力，因此开发能够准确检测癫痫灶的新诊断方法至关重要。 磁源成像（MEG）是一种基于神经元活动产生的磁场进行无创脑图谱技术的技术。许多研究表明，它是一种非常有效的定位癫痫灶的技术，比EEG更准确。然而，由于目前传统的系统（MEG SQUID）难以使用、昂贵、需要安装时具有显著的结构限制，并且灵敏度不高（传感器距离头皮较远），因此MEG相对较少见（法国有三个中心）。 Mag4Health开发了一种新的MEG设备，名为“MEG FYNA Research”，该设备使用48或96个传感器（4He光学泵磁强计，或“OPM”）记录大脑磁活动。与传统的MEG（SQUID MEG）相比，这种OPM MEG技术更紧凑、更便宜、更灵敏，并允许传感器直接放置在头皮上。 EPI-OPM研究是一项前瞻性、非控制的、双中心临床研究，旨在评估该设备的诊断性能。 主要目标是评估OPM MEG设备在定位致痫区方面的价值，与癫痫手术患者的参考方法相比。 患者（儿童和成人）将在里昂大学医院和马赛大学医院招募。 每位患者将接受OPM MEG检查和SQUID MEG检查（仅对里昂的患者进行SQUID MEG检查），此外，还将进行常规护理中的临床程序：颅内EEG记录（SEEG）和必要时进行MRI，随后进行手术切除癫痫灶。 OPM MEG设备在定位癫痫灶方面的性能将通过手术结果和侵入性EEG记录进行验证。使用OPM MEG系统定位癫痫灶将与使用SQUID MEG系统（传统MEG）和其他作为常规护理的一部分进行的术前评估测试进行比较。最后，我们将描述记录的耐受性，并使用适当的问卷评估整体舒适性和可行性。