经皮耳穴迷走神经刺激对意识障碍患者的影响

简要摘要

严重脑损伤后的意识障碍是指由于有机脑疾病引起的觉醒和认知的一系列紊乱，包括无反应觉醒综合征（UWS）（也称为植物状态，VS）和最小意识状态（MCS）。意识障碍（DoC）被列入国际疾病分类和有关健康问题的统计分类，尽管目前它尚未被认可为一个独立且一致的诊断类别。根据流行病学调查，保守估计中国每年报告的DoC新病例为70,000至100,000例，这对临床诊断和治疗构成了重大挑战。准确评估DoC、了解其神经生物学基础以及开发有效的康复策略仍然是需要通过临床和基础神经科学研究进一步调查的主题。 经皮耳穴迷走神经刺激（taVNS）是一种非侵入性脑刺激技术，它将电脉冲传递到迷走神经的耳支。大量证据表明，taVNS可以作为治疗各种神经和精神疾病的干预措施，如癫痫、难治性抑郁症、偏头痛和认知障碍。作为一种新兴的神经刺激技术，taVNS已被研究其促进DoC患者意识恢复的潜力。然而，临床证据仍然有限，强调了进一步试验以证实其有效性的必要性。taVNS是从传统的植入式迷走神经刺激（VNS）发展而来的，它提供了高安全性和最小到可忽略的副作用，为严重脑外伤和意识障碍患者提供了一种有前景的治疗途径。 方法：这项研究是一项单臂试验。计划招募20名患者。每位患者将在10天内每天接受两次taVNS治疗，共计20次。将在基线和taVNS治疗完成后评估主要和次要结局指标。主要疗效终点将是通过昏迷恢复量表修订版（CRS-R）评估的行为反应的变化。此外，还将利用静息态高密度脑电图（EEG）和结合经颅磁刺激与脑电图（TMS-EEG）记录来研究taVNS干预的神经生理学相关性。 讨论：这项研究将为告知意识障碍患者治疗方法的选取提供宝贵的见解。通过采用前后对照的受试者内设计，它旨在验证闭环经皮耳穴迷走神经刺激（CL-taVNS）在这类患者人群中的治疗作用。