临床试验

Persona SoluTion PPS 股骨 PMCF

NCT：NCT07286513 · ENROLLING_BY_INVITATION

NCT编号NCT07286513

状态ENROLLING_BY_INVITATION

开始日期2026-02-26

SponsorZimmer Biomet (INDUSTRY)

First posted2025-12-16

Last updated2026-10-06

简要摘要

本研究的目的是在美国市场生成临床证据，评估Persona® SoluTion® PPS股骨在安全性及性能方面的表现，并支持全球监管提交，包括符合欧盟MDR的CE标志。目标人群包括正在接受膝关节置换手术的成年人，他们使用与Medial Congruent (MC)或Posterior Stabilized (PS)关节面相匹配的Persona SoluTion股骨组件，并按照其当前已批准的使用说明（IFU）进行。主要终点是通过评估手术前后2年随访的平均KOOS JR评分变化，来评估临床性能和益处。

官方来源

在 ClinicalTrials.gov 上查看 →

数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态，请参阅官方记录。