一项评估成人完全植入式耳蜗植入系统（TICI）临床效益、性能和安全的 pivotal 研究

简要摘要

这项关键研究评估了一种研究性完全植入式耳蜗植入系统（TICI）的临床疗效和安全性。该系统包括一个置于皮肤下的麦克风，用于检测环境中的语音和声音，提供无需任何可见外部部件即可听到的选项。这项研究将涉及患有感音神经性听力损失（由内耳或听觉神经（将声音信号从耳朵传送到大脑的神经）受损引起的听力损失类型）的成年人。参与者将完成听力测试和问卷调查，以评估系统的工作效果及其对日常生活的影响。