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临床试验

听力损失与大脑健康研究

NCT:NCT07288463 · NOT_YET_RECRUITING

NCT编号NCT07288463
状态NOT_YET_RECRUITING
开始日期2027-07-01
完成时间2031-06-30

简要摘要

听力损失是老年人认知衰退和痴呆的一个普遍且可改变的风险因素,然而获得听力保健服务的机会仍然有限。非处方(OTC)助听器代表了一种有前景且可扩展的策略,可扩大服务可及性,尤其是对于痴呆风险较高、可能从早期干预中获益最多的人群。本试点研究旨在评估老年人群中使用OTC助听器的可行性和可接受性。年龄≥50岁的参与者将接受标准化听力筛查,以识别双侧轻度至中度听力损失。符合条件的参与者将被随机分配到两个序列之一:(1)立即干预组:使用OTC助听器3个月;(2)等待名单对照组:前3个月不使用设备,3个月后使用OTC助听器。可行性结局包括研究入组和保留率、方案依从性以及通过数据记录确定的平均每日设备使用时间。可接受性结局将使用国际助听器结果量表(IOI-HA)、设备满意度评分以及参与者继续使用助听器的意愿进行评估。听力结局包括关于听力和聆听努力的验证问卷。研究结果将为旨在改善听力保健可及性和促进认知健康的更大规模试验设计提供信息。

官方来源

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