经颅直流电刺激(tDCS)与沉浸式虚拟现实冥想(IVRM)治疗焦虑障碍
NCT:NCT07299916 · ENROLLING_BY_INVITATION
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简要摘要
本随机对照试验(RCT)的目的是评估为期两周(12次)的联合经颅直流电刺激(tDCS,一种非侵入性脑刺激方法,在左侧DLPFC上施加阳极刺激,在右侧DLPFC上施加阴极刺激)和沉浸式虚拟现实冥想(IVRM)干预后(第2周)和1个月后的干预效果(第6周),与安慰剂组相比,对焦虑症患者焦虑严重程度的影响。我们还将评估与安慰剂组相比,干预对其他次要结果的影响,以及这种联合干预的耐受性(人们如何应对)和可行性(实施难度)。 探索性分析将检查生理标志物,如心率变异性(HRV),与治疗反应的关系。 参与者将接受总共12次tDCS(主动或安慰剂)在DLPFC上配对IVRM的治疗。评估将进行盲法以评估评估者。没有人(参与者、研究人员、评估者)会透露分组情况。安慰剂tDCS应用标准的盲法方案,包括30秒的上升和下降阶段。 参与者将: 接受总共12次治疗(每天两次,为期两周);每次治疗是20分钟的tDCS(主动或安慰剂)加上IVRM。IVRM使用HypnoVR®,包含3D场景(例如,海滩、森林)和20分钟的引导冥想脚本。在两次每日治疗之间休息20分钟。 在三个时间点进行评估:基线(治疗前,T0)、2周治疗后立即(T1)和治疗后1个月(T2)。评估包括焦虑测试(例如,HAM-A、Beck焦虑量表)、不良反应问卷(针对tDCS和IVRM)和生理检查(例如,心率变异性)。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。