超声引导与荧光透视引导经导管主动脉瓣置换术在主动脉瓣狭窄患者中的应用(ECHO-TAVR)
NCT:NCT07317804 · NOT_YET_RECRUITING
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简要摘要
主动脉瓣狭窄(AS)是一种常见的瓣膜性心脏病,其患病率随着年龄的增长而显著增加——65岁及以上人群约为2-4%,75岁以上严重AS患者高达3.4%。在收入较高的国家,退行性钙化性AS占主导地位,而在低收入地区,风湿性疾病仍然是主要原因。随着全球人口老龄化,AS的疾病负担持续上升。 经导管主动脉瓣置换术(TAVR/TAVI),由于其微创特性,已成为严重AS和选择性的主动脉反流患者的重要治疗选择,治疗范围从高风险人群扩展到中风险和低风险人群。近年来,许多地区的TAVR手术数量已超过或接近外科主动脉瓣置换术,主要临床指南已将TAVR提升为推荐的标准治疗方法。 传统的TAVR依赖于结合荧光透视和超声心动图引导。然而,在老年和高风险患者中,围手术期并发症仍然很常见,尤其是急性肾损伤(AKI),这显著增加了短期和长期死亡率。手术过程中的对比剂暴露是AKI的主要原因;因此,临床实践越来越倾向于采用减少对比剂使用的策略,如低剂量和低kV成像。肾小管中对比剂浓度的升高会增加粘度,延长肾脏暴露时间,并可能导致肾小管损伤和肾功能不全。在血管通路、设备定位、瓣膜释放和释放后评估过程中持续辐射暴露也对患者和医护人员的安全构成担忧。 因此,仅超声心动图引导的TAVR作为一种有吸引力的替代方案出现,有可能取代荧光透视和对比剂进行解剖可视化和设备定位,从而减少辐射暴露和对比剂相关的肾脏损伤。然而,目前尚无前瞻性随机研究直接比较仅超声心动图引导与传统的荧光透视加超声心动图引导,现有证据仍属初步。 为了填补这一空白,设计了一项随机对照试验,以评估仅超声心动图引导是否在设备成功率方面不劣于结合荧光透视和超声心动图引导,同时评估两种方法的安全性、有效性和临床可行性。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。