通过闭环nEurofeedback调节反复妊娠丢失中的心脏自主神经和焦虑

简要摘要

本临床试验的目的是研究是否通过慢波声学提示提供的针对右侧背外侧前额叶皮层（右侧DLPFC）的fNIRS-BCI在线闭环神经反馈，可以减少反复妊娠丢失（RPL）和合并焦虑（18-45岁女性，右利手，目前未怀孕或处于漏诊流产状态）女性的焦虑症状并改善心脏自主神经调节。 它旨在回答的主要问题是： 与安慰剂反馈相比，在治疗结束时和3个月随访结束时，真实神经反馈是否增加了达到焦虑治疗反应的参与者比例（定义为从基线开始Hamilton焦虑评分量表\[HAMA\]总分减少≥50%）？干预措施是否安全且耐受良好，这可以通过训练期间各组不良事件之间的差异来反映？在第一次正式会议期间，包括右侧DLPFC HbO下调、半球间DLPFC同步、心率（HR）和心率变异性（HRV）指数，脑和自主神经测量是否显示组间差异？研究人员将比较真实的右侧DLPFC神经反馈与安慰剂反馈（相同程序和显示，但与实时神经活动的耦合减弱）以观察真实神经反馈是否改善焦虑结果和脑-心自主神经调节。 参与者将： 完成筛查、基线临床评估和体格检查 随机分配（1:1）到真实神经反馈或安慰剂反馈 完成3天的适应训练，然后进行3周的训练（15次；每天一次工作日会议；每次约20分钟），使用带有慢波声学提示的块状设计（1 Hz幅度调制音；每块20秒休息+40秒提示；每节20块）进行fNIRS记录，仅在第一次会议中记录ECG（用于HR/HRV分析） 在干预期间接受匹配的、符合指南的认知行为疗法（CBT） 在基线、最后会议后约1小时和治疗后3个月完成焦虑相关评估，在整个干预期间监测不良事件