经皮电刺激治疗阻塞性睡眠呼吸暂停患者

简要摘要

本试验的目的是评估对上气道扩张肌进行经皮电刺激（TESLA）在不能耐受3个月社区内持续气道正压（CPAP）治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者中的疗效和依从性，并将结果与常规护理（持续CPAP治疗）进行比较，评估可接受性、舒适度和不良事件，并记录结果以提供健康经济学分析。拟议的研究将为我们提供关于干预措施家庭使用的疗效数据，这些数据来自一个基于英国的、多中心的、前瞻性的随机对照试验（III期）。我们将了解主要结果参数，即呼吸暂停低通气指数（AHI），或次要结果（例如，4%氧饱和度指数（ODI），Epworth嗜睡量表（ESS），依从性和舒适度，睡眠功能问卷（FOSQ），欧洲生活质量问卷（EQ-5D））是否是评估使用TESLA控制OSA的合理接受性，以提供医疗保健资源使用的分析，以评估成本效益和质量调整生命年（QALYs）。反应者分析将提供关于性别、社会经济背景和表型的见解，以预测谁最适合从这种治疗中受益。