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临床试验

低强度聚焦超声与免疫疗法结合治疗新诊断未甲基化胶质母细胞瘤的研究

NCT:NCT07343986 · RECRUITING

NCT编号NCT07343986
状态RECRUITING
开始日期2026-03-23

简要摘要

这是一项针对新诊断的MGMT未甲基化IDH野生型胶质母细胞瘤患者,利用自体活化T细胞和识别肿瘤的双特异性抗体(EGFR-BATs)的1期研究。研究人员假设EGFR BATs输注和低强度聚焦超声的结合将诱导血脑屏障开放并增加适应性免疫疗法的渗透性。研究人员将用89Zr-oxine对EGFR BATs进行放射性标记,以便进行后续的PET成像,以确定该方法的运输和摄取。有担忧认为,在血脑屏障开放之前进行多次EGFR BATs输注可能会改变免疫肿瘤微环境,这会导致在低强度聚焦超声(LIFU)后不允许血脑屏障开放。因此,A组将在第4次和第8次输注后进行两次LIFU以开放血脑屏障,B组将在第1次、第4次和第8次输注后进行三次LIFU以开放血脑屏障。本研究将确定低强度聚焦超声(LIFU)与微泡血脑屏障开放和EGFR BATs结合的安全性及可行性,以及适应性细胞免疫疗法进入肿瘤微环境的能力,以指导未来的研究。

官方来源

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