临床评估NeoPill设备在固定正畸装置患者中降低口腔细菌负荷的效果

简要摘要

本研究评估了NeoPill口腔护理设备在减少佩戴固定正畸装置的成年人口腔细菌负荷方面的有效性。由于正畸患者周围托槽和钢丝的访问受限，保持口腔卫生具有挑战性，而现有的解决方案通常依赖于基于化学的产品和一次性工具。 NeoPill是一种可重复使用的、电池驱动的口腔设备，旨在提供口腔腔室的机械清洁。在这项单臂临床试验中，参与者将在使用NeoPill设备单次30秒应用前后进行口腔拭子采样。主要结果是在治疗前后样本中，需氧细菌负荷（以菌落形成单位CFUs计）的变化。 参与者还将完成一份简短的问卷，以评估设备的使用性、舒适度和整体体验。该研究旨在生成初步的临床和用户体验数据，以支持NeoPill设备的进一步开发。