比较XEN®-63凝胶支架和PRESERFLO®微分流支架

简要摘要

本随机对照临床试验的目的是了解两种微创性青光眼植入物是否能够有效治疗需要通过手术降低眼内压（IOP）的成年开角型青光眼患者。具体而言，该研究评估PRESERFLO™ 微型分流器在手术后的IOP降低效果是否至少与XEN®-63凝胶支架相当。 它旨在回答的主要问题是： * PRESERFLO™ 微型分流器在12个月时是否能够提供与XEN®-63凝胶支架相当的非劣效IOP降低？ * 在24个月的时间内，两种设备在药物减少、额外青光眼手术需求、并发症以及视觉功能和眼部结构保护方面的比较如何？ 参与者将： * 在一次青光眼手术中随机分配（1:1）接受XEN®-63凝胶支架或PRESERFLO™ 微型分流器。 * 在24个月内参加定期的随访访问，进行眼压测量、视力测试、视野测试、OCT成像、内皮细胞计数和安全性评估。 * 接受标准术后护理，并在研究期间报告任何并发症或额外治疗。