下颌口腔复位装置对睡眠质量、心率变异性及SpO2的影响

简要摘要

疲劳、睡眠质量差和生理恢复能力下降在即使是健康的成年人中也十分常见。诸如睡眠时下巴位置和呼吸效率等细微因素可能引发这些问题。下颌（下颚）由肌肉和韧带悬挂，而不是固定关节，这使得它在睡眠期间容易受到微小位置变化的影响。即使是轻微的下颌错位也可能减少呼吸道空间，改变呼吸机制，并破坏睡眠结构，这反过来可能影响自主神经调节和恢复。 本研究将评估定制的下颌口腔复位装置（px3™）是否比安慰剂口腔装置能改善睡眠质量和与恢复相关的生理指标。px3™装置在睡眠期间轻轻推进下颌，这可能有助于保持呼吸道开放并支持更稳定的呼吸。安慰剂装置是定制的，但将下颌保持在中立位置而不推进下颌，以便进行受控的装置效果比较。 采用随机交叉设计，每位参与者将在不同的干预阶段分别佩戴px3™装置和安慰剂装置，使参与者能够作为自己的对照。研究将持续大约12周，包括无口腔装置的基线监测、两个干预阶段、条件之间的洗脱期和短暂的随访期。 参与者将接受非侵入性数字牙科扫描以制作两个定制的口腔装置。在整个研究过程中，除了洗澡或充电时，将使用佩戴在手腕上的可穿戴设备持续监测睡眠、心率变异性（HRV）和血氧饱和度（SpO₂）。参与者还将完成简短的问卷调查和睡眠日志，以报告舒适度、依从性、感知效果以及可能影响睡眠的因素（例如，疾病、旅行或饮酒）。 主要关注的结果是使用PX3™装置与安慰剂装置相比，睡眠阶段分布（包括深睡眠、浅睡眠和REM睡眠）的变化、HRV和SpO₂的变化。次要结果包括参与者的舒适度、依从性和用户体验。本研究的结果将有助于确定下颌口腔复位是否可能支持健康成年人的睡眠质量和生理恢复。