经颅直流电刺激在路易体痴呆中的应用
NCT:NCT07375771 · RECRUITING
广告
NCT编号NCT07375771
状态RECRUITING
开始日期2025-10-01
SponsorIRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli (OTHER)
First posted
Last updated
简要摘要
研究旨在评估由经颅直流电刺激(tACS)组成的干预措施在路易体痴呆(DLB)患者中的安全性、可行性、临床和生物学疗效以及疗效预测因子。 在神经退行性疾病,如DLB中,神经退化的过程伴随着振荡活动的显著改变。 tACS是一种非侵入性调节中枢神经系统兴奋性的神经生理学方法,使用微弱的电流。最近的研究表明,这种方法在调节多种认知过程(如言语记忆、感知和执行记忆)的自然脑振荡频率方面是安全有效的。初步数据显示,枕部α-tACS的单次刺激可显著改善DLB患者的视觉空间能力和执行功能。 该研究为双盲、随机和安慰剂对照研究,参与者将被随机分为两组:第1组,参与者将接受为期2周的tACS治疗,从周三到周二(每周5次,每次约60分钟);第2组,参与者将接受为期2周的安慰剂tACS治疗(每周5次,每次约60分钟)。 访问将在研究开始时(T00)、2周后(T02)和12周(T12,随访)进行。在每次访问期间,参与者将进行以下程序:(i)血液采样,(ii)临床和神经心理学评估,(iii)脑电图(EEG)和(iv)经颅磁刺激-脑电图(TMS-EEG)。在整个研究期间将监测不良事件的发生。将对血液样本进行特定的生物标志物分析,以研究疾病的病理生理机制和实验干预的效果。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。