人类辅助生殖过程中胚胎移植到子宫腔的变量条件标准化

简要摘要

EFECT研究是一项临床试验，旨在确定提高胚胎移植操作的一致性是否可以增加进行冷冻胚胎移植（cryoET）患者的妊娠成功率。虽然受精、胚胎培养和选择的技术已经显著进步，但将胚胎转移到子宫的过程仍然存在差异，这取决于小的操作差异，如温度变化、机械力、时间以及个体操作者的技术。这些差异可能会影响胚胎的存活和植入，最终影响妊娠结果。 本研究测试了使用专用设备标准化胚胎移植的关键方面——特别是运输过程中的温度稳定性、可控、精确的胚胎吸取和排出速度、最佳液体体积、程序化注射时间、消除压力波动和柱塞回流、防止胚胎重新吸取和检测移植导管阻塞——是否可以提高妊娠率。所有胚胎均使用时间推移监测进行培养，并使用人工智能辅助评级进行选择，确保所有参与者的质量统一。该研究比较了标准手动胚胎移植与使用一个或两个设备进行的移植：Embryocase，在运输过程中保持稳定的温度，以及Embryopass，标准化程序并消除人为因素。 共有160名参与者随机分配到四个组之一：无设备支持的手动移植、使用Embryocase的手动移植、使用Embryopass的移植或使用两个设备的移植。参与者和结果评估者对分组情况不知情，而执行移植的员工由于设备性质而了解分组情况。所有参与者都接受标准黄体支持，使用孕酮，遵循常规临床实践。 该研究的主要目标是评估这些程序改进是否导致生化妊娠（阳性妊娠测试）和临床妊娠（经超声确认）率更高。次要结果包括植入率、活产率、设备安全性和员工报告的使用便捷性。妊娠结果，包括分娩、妊娠丢失或宫外孕，将一直追踪到妊娠结束。 通过研究程序标准化的影响，本研究旨在确定胚胎移植过程中的技术改进是否可以提高辅助生殖治疗的有效性。如果成功，结果将支持在生育诊所更广泛地采用标准化、设备辅助的胚胎移植方案，帮助更多患者实现成功的妊娠。