一项评估DKutting LL Noval评分球囊血管成形术在IVUS辅助下肢缺血患者钙化病变血管准备中的有效性和安全性的观察性研究

简要摘要

这是一项前瞻性、单中心、单臂、观察性研究。计划招募58名患有股浅动脉或腘动脉中到重度钙化病变的患者。参与者将接受由苏州DK Medtech有限公司生产的评分球囊扩张导管治疗。研究旨在评估经皮腔内血管成形术使用评分球囊后的即时技术成功率，以及通过IVUS评估的管腔面积和钙化负荷的改善情况。临床随访将在出院时（或术后7天内）、术后1个月、3个月和6个月进行，以观察次要终点，包括临床驱动的目标病变血运重建的发生率和Rutherford分类的变化。