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临床试验

AT & BCI 临床结果评估

NCT:NCT07407725 · RECRUITING

NCT编号NCT07407725
状态RECRUITING
开始日期2026-01-08

简要摘要

许多严重运动障碍的个人依赖辅助技术(ATs)或脑机接口(BCIs)与电脑等数字设备进行交互。目前,临床医生和研究人员缺乏一个共同框架来客观量化特定AT或BCI如何改善现实世界的功能,或比较不同工具。本项目旨在通过开发一种标准化的方法来客观评估或比较这些工具在数字独立性方面的功能效益,即独立操作电脑、手机和其他数字系统的能力,通过创建一个独特的数字评估接口(DAI)来填补这一空白。 这项评估将是对在线和数字活动的模拟,这些活动在先前的研究中被确定为数字领域日常生活功能的重要组成部分。参与者将使用各种ATs和BCIs完成这项评估,并将这些分数用于创建一个指数,该指数将包括绩效结果、临床医生报告的结果和患者报告的结果。 该工具旨在量化并比较不同设备和用户群体之间的数字任务性能。本研究的首要目标是开发一个指数。该指数将量化使用各种ATs和BCIs的个人的功能表现。次要目标是广泛评估指数的心理测量学特性,如有效性、反应性、可靠性和地板/天花板效应,无论是在全球范围内还是在不同设备和损伤水平上,以确保它可以可靠地衡量AT或BCI对用户独立操作数字系统能力的影响;以及根据正常健康对照组来描述特定BCI和AT系统的熟悉度和使用情况。

官方来源

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