非侵入性迷走神经刺激治疗慢性肌肉骨骼疼痛

简要摘要

慢性肌肉骨骼（MSK）疼痛影响着全球约20-33%的人口，通常与自主神经功能障碍相关，表现为直立不耐受、心悸、胃肠道动力障碍和疲劳等症状。传统治疗方法往往无法解决这一自主神经成分，限制了其有效性。这项试点研究旨在探讨使用gammaCore Sapphire设备进行的非侵入性迷走神经刺激（nVNS）是否可以减轻慢性MSK疼痛和已确认的自主神经功能障碍患者的自主神经症状严重程度并改善疼痛。 RESTORE-MSK是一项随机、单盲、安慰剂对照、交叉的试点研究。将从利兹的Chapel Allerton医院的肌肉骨骼诊所招募12名患有慢性MSK疼痛（持续12周或更长时间）和自主神经功能障碍（COMPASS-31评分17分或以上）的参与者。参与者将被随机分配接受主动nVNS或安慰剂刺激，随后进行2周的洗脱期，然后交叉到另一种治疗方法。每个治疗周期持续14天，参与者每天两次（早晨和晚上）自行给药。 主要结局是使用复合自主神经症状评分-31（COMPASS-31）测量的自主神经症状严重程度的变化。次要结局包括对NASA Lean Test的生理反应、疼痛严重程度和干扰（简明疼痛问卷）、焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）、生活质量（EQ-5D-5L）、干预可接受性和招募可行性。 这项试点研究旨在建立更大规模随机对照试验的可行性和概念验证，以研究nVNS作为慢性MSK疼痛和自主神经功能障碍的非药物治疗选择。