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临床试验

使用实时断层扫描的Z轴评估进行边缘优化(MOZART研究)。

NCT:NCT07426809 · RECRUITING

NCT编号NCT07426809
状态RECRUITING
开始日期2025-12-18
完成时间2028-12-31

简要摘要

保乳手术通常用于切除早期乳腺癌或导管原位癌(DCIS)。手术过程中,目标是完全切除肿瘤,并在其周围保留清晰的正常组织边缘。如果在切除组织的边缘发现癌细胞(“阳性边缘”),患者可能需要第二次手术(再次切除)。再次切除可能会延迟进一步治疗,增加患者焦虑,并增加医疗保健成本。 为了帮助在手术中评估边缘,外科医生使用标本成像。标准做法涉及二维(2D)标本乳腺摄影,通常在放射科进行。这需要临时将标本从手术室转移出来,并提供了有限深度信息。 MOZART研究正在评估在手术室使用Mozart系统进行的3D数字乳腺断层扫描,与标准2D标本乳腺摄影相比,是否可以改善边缘评估。 同意参与的在Beaumont医院进行保乳手术的患者将被随机分配(就像抛硬币一样)到以下两个组之一: 标准2D标本乳腺摄影(当前标准做法),或 在手术室进行的3D数字乳腺断层扫描。 在两组中,手术外科医生将在手术过程中审查图像,并决定是否需要切除更多组织。最终边缘状态将在手术后通过常规实验室分析确定。 本研究的首要目标是比较两种成像方法之间阳性边缘的比率。其他结果包括是否需要额外手术、手术时间和整体工作流程效率。 本研究的结果可能有助于确定术中3D成像是否可以改善手术结果并减少进行保乳手术的患者再次切除的需要。

官方来源

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