脊髓刺激治疗难治性疼痛的随机对照试验：PaCStim RCT

简要摘要

神经性疼痛影响全球6-10%的人口，且管理效果不佳——当前药物治疗仅在约25%的患者中成功。脊髓刺激（SCS）通过电刺激脊髓背柱纤维来调节疼痛。较新的无感觉异常模式（PF-SCS，500-10,000 Hz）与传统基于感觉异常的SCS相比，似乎更有效且耐受性更好，SENZA-RCT显示出更优越的结果。所有有希望的PF-SCS研究均未进行盲法，使其易受安慰剂效应的影响。现有的一项盲法随机对照试验（RCT）存在显著的方法学缺陷（无洗脱期，单次基线测量），导致结果偏向于无效。一项盲法、多中心、交叉RCT在90名患者中进行，比较6周活性PF-SCS与6周安慰剂刺激，中间有2周的洗脱期——旨在纠正先前试验的缺陷，并最终确定PF-SCS是否在安慰剂之外有效。