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临床试验

经颅直流电刺激在额颞叶痴呆中的应用

NCT:NCT07505784 · RECRUITING

NCT编号NCT07505784
状态RECRUITING
开始日期2026-02-03
SponsorIRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli (OTHER)
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简要摘要

研究旨在评估由经颅直流电刺激(tACS)组成的干预措施在额颞叶痴呆(FTD)患者中的安全性、可行性、临床和生物学疗效以及疗效预测因子。 除了典型症状外,FTD还表现为大脑振荡的改变。在神经退行性变动物模型中,通过神经元“同步”现象恢复振荡显著减少了有毒蛋白的积累,从而改善了认知功能。 tACS是一种神经生理学非侵入性神经调节方法,因其治疗潜力而越来越受到研究。研究表明,它可以安全地调节多种认知功能背后的振荡频率,包括言语记忆、感知和工作记忆。 鉴于这些证据,建议对FTD患者进行一次β-tACS刺激治疗,并评估其临床效果、脑电图(EEG)的振荡修改以及神经生理学指标(如短时皮层内抑制(SICI)和皮层内易化(ICF))的变化,这些指标在疾病中均受损。 该研究采用交叉设计(多中心、随机、安慰剂对照和双盲),FTD患者随机分配到两个组之一:i)第1组,将首先接受真实的tACS会话(1小时);ii)第2组,将接受模拟tACS会话(1小时)。在下一阶段(交叉),第一阶段一周后,两组将互换治疗:第1组将接受tACS模拟,第2组将接受真实tACS。 研究的主要目标是:\[1\]评估单次tACS治疗的安全性及耐受性;\[2\]研究该方案对FTD患者(短期)认知表现的影响;\[3\]验证干预引起的脑同步变化;\[4\]评估治疗后的神经生理学指标变化;\[5\]评估任何疗效预测因子。

官方来源

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