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临床试验

放松虚拟现实使用与食物血糖反应研究(ReViR)

NCT:NCT07541794 · RECRUITING

NCT编号NCT07541794
状态RECRUITING
开始日期2026-09-04
完成时间2027-03-01
SponsorUniversity of Manitoba (OTHER)
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简要摘要

这项随机交叉试点临床试验旨在评估放松虚拟现实(VR)体验在白面包摄入后血糖反应的可行性和效果,与引起压力的VR、VR临床室和真实临床室相比,在健康成年人中进行。参与者将使用头戴式显示器体验以下VR环境之一,或者他们将在实际临床室中静坐15分钟。在餐前条件下,参与者将在10分钟内摄入66克白面包,并伴随250毫升水。然后,他们将继续进行一个小时的餐前条件,之后在实验室中再静坐一个小时以进行进一步评估。 将通过以下指标评估研究的可行性:1)筛选到随机化的比率,2)每周参与者的招募率,3)保留率,4)指尖血糖测量数据的完整性,5)通过模拟器不适问卷(SSQ)评分测量的VR干预耐受性。餐后血糖反应、压力水平、心率、皮肤电导率将在基线(白面包摄入前15分钟)、摄入前立即(时间0)、摄入后15、30、45、60、90和120分钟进行评估。餐后口感将在餐后立即进行评估。食欲也将分别在0、15、30、45、60、90和120分钟进行评估。存在感将在VR暴露后立即进行测量。此外,将在研究开始时和VR暴露后评估模拟器不适。研究结果将帮助我们更好地了解使用放松VR进行餐后血糖管理的潜在可行性和益处。这些发现还将为优化未来确定性随机临床试验的设计和增强VR干预措施的开发提供证据。

官方来源

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