一项评估TruPlex HIV/HepB/Syphilis快速测试性能、可用性和人为结果解释的研究

简要摘要

本研究的目的是： 评估使用毛细血管血、EDTA全血、EDTA血浆和SST血清样本（由培训有素的操作人员在床旁环境中收集）进行的TruPlex测试的临床性能。 通过以下方式评估TruPlex测试的易用性： 通过结构化易用性评估，通过问卷完成，由培训有素的操作人员在床旁环境中进行。 通过一个虚构的结果解释问卷来评估用户解释的准确性，其中目标用户评估一组预先定义的测试结果（例如，强/弱阳性、阴性、无效）。 监控测试系统的可靠性，包括无效率。