restor3d 结果登记库

简要摘要

restor3d Outcomes Registry 是一项前瞻性、纵向、去中心化的研究，旨在收集接受FDA批准或认可的restor3d患者特异性骨科植入物的成年患者的患者报告结果（PROs）。该研究采用主方案框架，在单一方案下，将患者纳入多个关节队列（膝关节、髋关节、足踝关节、肩关节），具体细节由个别附录管理。参与者自行注册并完成手术前和术后6周、3个月、6个月以及每年直至5年的电子PRO调查（ePROs），所有调查均远程进行，无需现场访问。该研究旨在量化疼痛、功能、生活质量以及满意度的变化，并建立针对患者特异性骨科植入物的实际结果基准。