组合上呼吸道电和药物治疗阻塞性睡眠呼吸暂停
NCT:NCT07577661 · RECRUITING
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NCT编号NCT07577661
状态RECRUITING
开始日期2026-09-01
完成时间2028-09-01
SponsorBrigham and Women's Hospital (OTHER)
First posted
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简要摘要
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种常见疾病,患者在睡眠过程中气道反复塌陷,导致睡眠质量差和氧气水平降低。舌下神经刺激(HGNS)是一种经批准的治疗方法,使用一个小型植入式设备刺激舌肌以保持气道开放。然而,一些患者在使用HGNS后仍然患有OSA。阿托西汀和氧丁宁,“AtoOxy”,是一种正在研究的有希望的药理治疗方法,已被证明可以激活咽部肌肉——特别是非舌肌——但在某些患者中比其他患者更有效。 本研究将测试AtoOxy和HGNS的联合使用是否比单独使用任何一种治疗方法更能改善睡眠时的呼吸。患有OSA并装有HGNS设备的参与者将被随机分配,以随机顺序接受以下治疗:HGNS+AtoOxy、单独使用HGNS(加安慰剂)、单独使用AtoOxy(关闭HGNS设备)和安慰剂(关闭HGNS设备),这是一项交叉试验。 主要目标是确定联合治疗是否可以减少睡眠期间的呼吸事件数量;主要结果测试将比较HGNS+AtoOxy与单独使用HGNS。还将展示每种干预措施与安慰剂的效果。 研究还将考察个体患者特征如何影响对治疗的反应。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。