HA35凝胶夜间封闭敷用治疗TMD疼痛的有效性和安全性

简要摘要

这是一项前瞻性、单臂、开放标签的试点临床试验，旨在评估10%高浓度35 kDa透明质酸（HA35）凝胶在夜间封闭条件下应用于颞下颌关节紊乱（TMD）患者中的疗效和安全性。符合条件的参与者将在夜间将HA35凝胶应用于颞下颌关节区域，在封闭条件下持续8-12小时。主要目标是评估应用后60秒和12小时的快速疼痛缓解和肌肉过度紧张减轻。在整个研究期间将评估安全性和局部耐受性。这是一项低风险、非药物性、非侵入性干预措施。